國內(nèi)醫(yī)療器械公司“購買公司”注冊流程
2022-06-28 14:15:55
如何注冊醫(yī)療器械公司,注冊醫(yī)療器械公司需要多長時間?天津明希公共服務高級餐飲顧問為準備注冊醫(yī)療器械的公司的啟動收集了一套資料。
應用:倉庫總面積小于15m2,辦公室總面積小于30m2。
根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理局的要求(在明希的監(jiān)督下操作)
所需材料:
1.為預先批準的申請表命名。
2.投資者證書
3.注冊資本和融資比例
兼職周:材料齊備,命名只能重復3個工作日。
(1) 《受理申請表》
所需材料:
(1) 《醫(yī)療器械經(jīng)營管理企業(yè)許可申請材料名冊》 ;
(2) 《蘇州市醫(yī)療器械經(jīng)營管理企業(yè)許可通知書》 ;
(3)工商行政管理部門核發(fā)的注冊商標預核準證書或復印件《執(zhí)照》;
(4)擬任企業(yè)全面質(zhì)量管理負責人的身份證、學歷或職級證明及簡歷復印件;購買擬設立公司(5)質(zhì)量總經(jīng)理的身份證、學歷或職級證明復印件;
(6)擬建企業(yè)的政府機構(gòu)及職責或?qū)B毴尜|(zhì)量經(jīng)理的職責;
(7)擬設企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理環(huán)境圖復印件,左圖(注明總面積),房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證);
(8)擬建企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理模式文件(11份文件)及倉儲公共設施和電子設備指標;
(九)擬設企業(yè)的經(jīng)營范圍按照《醫(yī)療器械分類目錄》中規(guī)定的管理工種和類ss命名確定;
(10)擬銷售的產(chǎn)品應提交銷售者許可證和產(chǎn)品登記證(復印件)及合同;
(10)電子申報材料;(浦西興奮劑需求);
(11)其他需要提供的文件。
附:申請材料明確要求:
(1)字段的細節(jié)不能遺漏,字跡要確切。
(2)同時提供通知電子文本1份(放置在硬盤中)和A4標準書面資料1份(傳真紙不能作為信息報告使用)
(三)申請人提交的申請材料應當完整、規(guī)范、有效。
(2) 《醫(yī)療器械經(jīng)營管理企業(yè)許可》
(1)批準驗收后,興奮劑機構(gòu)應在25個工作日內(nèi)對公司進行調(diào)查、檢查和采購。
(2)在作出準予許可決定的當月10個工作日內(nèi)簽發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營管理企業(yè)許可》。
兼職周:所有材料受理后25個工作日。
所需材料:
1.各大股東指定或共同交給中介機構(gòu)的證明(承諾函)及當事人的賠償或身份證復印件;
2.注冊商標預先核準申請表;
3.主要股東的法人資格證明或者第三方的證明;
4.公司副董事長或者執(zhí)行董事簽署的《事業(yè)單位設立登記申請表》;
5.股東大會決議(大股東蓋章,第三方大股東簽字);
6.監(jiān)事會決議(全體董事簽字);
7.公司章程(各大股東蓋章),控股股份有限公司還應提交控股公司章程(控股公司核心成員公司蓋章);
8.列明公司董事、董事和總經(jīng)理的姓名和住所的文件,以及任命、選舉或雇用的證明,包括:
(1)任命書(國有獨資企業(yè));
(2)委派書(由委派單位蓋章);
(三)公司副董事長或者執(zhí)行董事、董事、董事、總經(jīng)理的證明;
(4)公司董事、理事、總經(jīng)理的身份證復印件;
9.具有法定驗資額度的政府機構(gòu)出具的驗資調(diào)查報告;(2014年3月1日新勞動法實施后,訂閱企業(yè)仍需此文件)
10.公司的住所證明,以及租賃協(xié)議(與公司
1.財務花名冊4份
2.政府機構(gòu)代碼證書
以上材料需要2套。
兼職周:所有材料齊備的15個工作日。
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